Foto: Bio-manguinhos/Fiocruz
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz)
espera produzir um milhão de doses da vacina contra a Covid-19 por dia até o
final de março. A estimativa foi divulgada nesta segunda-feira (8), durante a
visita técnica do ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, quando foi anunciado o
início da produção em larga escala.
Durante o encontro, representantes da
Fiocruz previram a entrega de 3,8 milhões de doses para o mês de março. A
produção dos lotes de pré-validação e validação foram finalizadas no último
domingo (7), com testes de consistência e estabilidade dentro dos parâmetros
desejados. Esses lotes poderão ser incorporados ao Programa Nacional de
Imunização (PNI), mediante aprovação da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa). Com o início da operação dessa primeira linha nesta
segunda-feira, a Fiocruz iniciará o escalonamento gradual da produção.
“A primeira linha em funcionamento
hoje está produzindo cerca de 300 mil doses por dia. Ainda esta semana, caso a
produção ocorra dentro do previsto, uma segunda linha de produção deverá entrar
em operação para aumentar a capacidade produtiva. A expectativa é chegar, até o
final de março, com as duas linhas em funcionamento, com uma produção de cerca
de um milhão de doses por dia”, informou a Fiocruz em nota publicada em sua
página na internet.
Anvisa
Nesta segunda-feira também foram
enviados à Anvisa os documentos restantes para a obtenção do registro
definitivo da vacina. A expectativa é de que o registro possa ser concedido
ainda esta semana.
“A Fiocruz se mantém ativa na busca
por alternativas para o fornecimento de vacinas ao PNI. Até o momento, já foram
fornecidas quatro milhões de doses produzidas pelo Instituto Serum e preparadas
para distribuição pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz),
das 12 milhões de doses já acordadas com a AstraZeneca. Além disso, a Fiocruz
irá também apoiar tecnicamente o recebimento das vacinas da iniciativa do Covax
Facility, o que poderá representar cerca de 2,9 milhões de doses de vacinas
prontas ainda em março”, informou a Fiocruz.
Segundo a fundação, cada lote de
vacinas precisa passar por testes de controle de qualidade, que verificam a
estabilidade e a esterilidade. Esses testes levam de 15 a 20 dias. Desta forma,
as vacinas que serão produzidas esta semana serão liberadas em até 20 dias, a
depender da conclusão dos testes.
Até 31 de março, só poderão ser
consideradas aptas para entrega ao PNI a produção realizada, no mínimo, 15 dias
antes. As demais doses produzidas em março só serão entregues no mês seguinte.
Em abril, já vai haver um fluxo contínuo de produção e entregas semanais das
doses produzidas duas semanas antes.
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